深圳新聞網(wǎng)2025年9月11日訊（深圳特區(qū)報記者 周宏博）近日，深圳博芮健制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的治療阿爾茨海默病（AD）1類創(chuàng)新藥BrAD-R13片，順利完成I期臨床試驗。該試驗首次在人體受試者中驗證了藥物的安全性與藥代動力學(xué)特性，為全球數(shù)千萬患者帶來新希望。

阿爾茨海默病是病因不明、無法治愈的神經(jīng)退行性疾病。資料顯示，全球目前至少有5000萬患者，我國約1200萬，居全球首位。然而，全球AD藥物研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，1996年至2024年7月僅9款藥物獲批。

“BrAD-R13片能精準(zhǔn)激活腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子信號通路，既發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用，又從源頭減少致病蛋白產(chǎn)生，實現(xiàn) ‘疾病修飾治療’?！?博芮健制藥副總裁劉朝陽博士表示，該藥聚焦AD病理核心，是全球首款進(jìn)入臨床階段的口服TrkB受體激動劑，目前已獲美、中兩國臨床默示許可。此外，該藥作為小分子口服藥物，無需專業(yè)操作，更適合行動能力可能受限的老年患者長期堅持，這是其核心優(yōu)勢之一。

而BrAD-R13片另一大創(chuàng)新點在于 “從高?？蒲械脚R床轉(zhuǎn)化” 的源頭屬性。據(jù)悉，博芮健制藥2015年成立，2024年遷址光明科學(xué)城腦創(chuàng)中心后，獲全周期支持，并于今年完成I期臨床。其間，公司首席科學(xué)家，任職于深圳理工大學(xué)的葉克強教授、帶領(lǐng)兼具科研與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的核心團(tuán)隊在研發(fā)上連連取得突破?！叭绻麤]有這類高校的探索，很多科研成果可能永遠(yuǎn)停留在實驗室階段。而這種‘科學(xué)家+企業(yè)家’的組合，既保證了研發(fā)的技術(shù)深度，又兼顧了轉(zhuǎn)化的落地可行性。”劉朝陽博士表示，接下來，BrAD-R13片將繼續(xù)推進(jìn)II、III期臨床研究，驗證藥物的有效性與長期安全性。

又訊（記者 任琦）記者昨日從龍崗區(qū)科創(chuàng)局獲悉，近日，該區(qū)企業(yè)科輝智藥(深圳)新藥研究中心有限公司的創(chuàng)新藥研發(fā)取得重大進(jìn)展，新藥有望為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等免疫性疾病患者提供一種全新的治療策略。

據(jù)介紹，這種全新的靶點治療自身免疫性疾病的化學(xué)小分子1類新藥ARD-885已完成健康受試者I期臨床研究。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次給藥劑量遞增I期臨床研究，以評估ARD-885片在中國健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征、藥效動力學(xué)和食物影響。研究展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，各項數(shù)據(jù)顯示出新藥在抗炎方面的巨大潛力。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病被稱為“不死的癌癥”，給患者造成巨大的痛苦。科輝智藥創(chuàng)始人朱振東博士和牛德強博士表示，ARD-885首推適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，同時也在積極擴展適應(yīng)癥至系統(tǒng)性紅斑狼瘡；此外還有潛力治療特應(yīng)性皮炎、化膿性汗腺炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎等其他多種自身免疫性/炎癥性疾病。目前，ARD-885準(zhǔn)備啟動II期臨床研究，并將加速推進(jìn)臨床開發(fā)，爭取早日上市為全球患者提供全新更優(yōu)的治療選擇。

據(jù)了解，科輝智藥是一家專注于使用人工智能（AI）平臺賦能創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，研發(fā)主要聚焦在自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病和腫瘤等領(lǐng)域。目前該企業(yè)已有5款靶向創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床前/臨床階段；已申報60余項中國及全球發(fā)明專利。

龍崗區(qū)科創(chuàng)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，科輝智藥曾獲得包括“中國創(chuàng)新企業(yè)50強” 、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)獎、“龍崗雙創(chuàng)之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥一等獎、“深圳市創(chuàng)客中國”暨“專精特新”企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎項，并獲得了眾多生物醫(yī)藥專業(yè)投資人和綜合基金的認(rèn)可。