12月7日,2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州舉行。會上公布了最新國家醫(yī)保目錄調(diào)整結果,其中基本醫(yī)保目錄新增114種藥,很多都是近年獲批的創(chuàng)新藥。特別值得一提的是,這次調(diào)整還首次設立了《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》,這個新設目錄中幾乎也都是創(chuàng)新藥,一共有19種。調(diào)整為什么要聚焦創(chuàng)新藥?為什么要特別增加商保創(chuàng)新藥品目錄?調(diào)整后的雙目錄如何滿足百姓用藥需求?

今年基本醫(yī)保目錄調(diào)整的一大亮點就是進一步加大對創(chuàng)新藥的支持。最新基本醫(yī)保目錄新增的114藥品中有111種都是五年之內(nèi)獲批的新藥,而其中此前未在國內(nèi)外上市的一類創(chuàng)新藥的數(shù)量又創(chuàng)歷史新高。
這次進入基本醫(yī)保目錄中的新藥,大多都是臨床價值較高,創(chuàng)新水平較高的藥品。其中超過七成是國產(chǎn)的創(chuàng)新藥,而且這些國產(chǎn)創(chuàng)新藥在某些領域,已經(jīng)走在了國際前列。

除了加入填補某些領域臨床用藥空白的一類創(chuàng)新藥。2025年基本醫(yī)保目錄還重點關注了近年剛獲批、已經(jīng)用于臨床,但是還沒有被納入基本醫(yī)保保障的創(chuàng)新藥。比如在治療乳腺癌、肺癌領域就新增了填補保障空白的創(chuàng)新藥。
來自四川廣漢58歲的王女士2018年患上了三陰乳腺癌,在醫(yī)院接受多次治療后病情依然不容樂觀。三陰乳腺癌屬于乳腺癌中較為難治療的一種,此前,國內(nèi)一直沒有針對性的靶向藥。

四川大學華西醫(yī)院乳腺疾病中心副主任 羅婷:乳腺癌是中國女性惡性腫瘤發(fā)病第一,現(xiàn)在乳腺癌已經(jīng)歸為了慢性病,包括我們覺得非常難治性的,比如三陰性乳腺癌的治療,像國外的歐美的很多藥物,雖然研發(fā)出來了,但是因為價格的問題,好多患者用不起。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長 黃心宇:這些患者以前沒有靶向藥,三陰乳腺癌一直是(保障)空白,之前只有一款進口藥物,年費用70多萬,也沒有進入醫(yī)保目錄。
去年11月,國內(nèi)研發(fā)的一款專門針對這種乳腺癌的靶向藥獲批上市。今年10月王女士開始用上了這款新藥。
不過,因為當時這款新藥還沒有納入基本醫(yī)保目錄,每個月她都要支付約3萬元的費用。而現(xiàn)在這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥經(jīng)過醫(yī)保談判篩選后納入了國家基本醫(yī)保目錄,藥品價格降低了,而且還可以報銷,將大大減輕王女士的負擔。

真支持創(chuàng)新,支持真創(chuàng)新。創(chuàng)新藥關系到國計民生,關系到國家核心競爭力,黨中央一直重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,2024年做出了全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署。2025年國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委又發(fā)布了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。經(jīng)過談判篩選,一大批臨床效果確切的創(chuàng)新藥以更加合理的價格水平被納入基本醫(yī)保目錄范圍,據(jù)統(tǒng)計,5年內(nèi)新上市藥品在當年醫(yī)保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長 黃心宇:化學藥跟生物藥領域,原來基本都是仿制藥為主,現(xiàn)在確實在不少領域也都有了咱們自己的創(chuàng)新藥,能夠?qū)υ瓉磉M口的一些高價藥品形成替代,幫助我們共同控制藥品費用,減輕人民群眾和醫(yī)?;鸬呢摀?。
今年創(chuàng)新藥談判成功率超過90%,表明了參與醫(yī)保談判各方支持真創(chuàng)新的共識。進入基本醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品價格雖然降低了,但獲得了更大的市場來支撐繼續(xù)創(chuàng)新。

而今年醫(yī)保目錄調(diào)整的另一大亮點,就是在基本醫(yī)保目錄之外,首次增設了商業(yè)保險的藥品指導目錄。12月7日,全國首個《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式亮相,目錄中共有19種藥品,幾乎都是近年獲批的、創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。它們從申報的121種藥品里經(jīng)過層層篩選、談判,最終確定。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長 黃心宇:19款藥品里面大部分相對來講腫瘤藥比較多,里面有5個CAR-T,另外還有兩個TCE(T細胞)的療法,一多半都是腫瘤藥,還有少量的罕見病,還有一些慢性病用藥,主要是治療阿爾茨海默病的兩個慢性病用藥,這些藥品創(chuàng)新程度比較高,基本醫(yī)保里面目前沒有,應該說是填補了基本醫(yī)保的保障空白,或者是提高了保障水平的藥物。

商業(yè)醫(yī)療保險是指除了國家基本醫(yī)保之外,在商業(yè)保險公司購買的、可以報銷醫(yī)療費用的保險。而國家發(fā)布商保創(chuàng)新藥品目錄,為這些高價創(chuàng)新藥提供了商業(yè)醫(yī)療保險的支付途徑。有了官方的重要參考工具,參保人在購買或者續(xù)買保險產(chǎn)品時,就可以咨詢對方,產(chǎn)品是否包含了國家商保創(chuàng)新藥品目錄內(nèi)的藥品。

為什么要增設商保創(chuàng)新藥品目錄呢?目錄內(nèi)的這些創(chuàng)新藥雖然臨床效果顯著,但價格都比較高,比如,治療白血病和血液系統(tǒng)腫瘤的“救命藥”CAR-T,一針要100萬元左右。而國家醫(yī)保的原則是“?;尽?,要保證大多數(shù)人都能看得起病,如果把這些高價藥都放進去,醫(yī)?;鹨粫r無法負擔。

如今,像CAR-T這類的高價創(chuàng)新藥,一些急需的患者就能夠用上了。張先生的父親70多歲,去年患上了多發(fā)性骨髓瘤,這種病是血液系統(tǒng)的一種惡性腫瘤,治療難度較大。

中國工程院院士、北京大學人民醫(yī)院血液科主任 黃曉軍:CAR-T主要用在骨髓瘤和急性淋巴細胞白血病,它的適應證一般都是難治復發(fā)的,到了難治復發(fā)的時候,這個藥是目前為止最好的,而且療效非常確切,具有不可替代性。
藥品是患者急需的,但如果沒有商業(yè)保險賠付,自付全部100多萬的費用對普通家庭來說是個沉重負擔。

此前,不光是患者用不起高價藥,醫(yī)院對于如此高價藥藥品在使用上也比較慎重。因為公立醫(yī)院有一些考核指標,比如次均費用、自費率、病種付費等,如果醫(yī)院開比較多的高價創(chuàng)新藥,往往影響考核和付費。而根據(jù)新的政策,患者使用進入國家商保創(chuàng)新藥品目錄的創(chuàng)新藥,醫(yī)院開藥時就能更加“放開手腳”。

制度落地后,醫(yī)院就可以放心給張先生的父親使用CAR-T藥品,患者用藥自付費用也會大幅度降低。
這樣的制度同樣也極大鼓勵了創(chuàng)新藥的發(fā)展,高價的創(chuàng)新藥也有更多的機會用于臨床了,藥企獲得合理回報,能反哺研發(fā)投入。

《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》的正式發(fā)布標志著支持創(chuàng)新藥發(fā)展的全鏈條政策體系開始正式運行,涵蓋了從研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應用到多元支付等各個環(huán)節(jié)。

復旦大學經(jīng)濟學院副院長 許閑:我們國家在打造多層次醫(yī)療保障體系,改革性的意義是通過多元支付,就是老百姓未來的醫(yī)療費用可能除了國家出、個人出以外,能夠通過更多的第三方力量,比如商業(yè)保險公司、社會慈善等來發(fā)揮更加積極的作用。所以,我覺得它會更大發(fā)揮商業(yè)健康保險公司的作用,更好降低老百姓的負擔。

醫(yī)保“?;尽?,商?!把a短板”,醫(yī)保、商保“雙目錄”組合,降低患者負擔、促進藥企研發(fā),共同構建起多層次醫(yī)療保障。這個將于明年1月1日起正式生效的健康“雙保險”目錄是目錄,更是民生溫度。從讓救命藥觸手可及、讓常用藥可負擔,到新增商保創(chuàng)新藥目錄拓寬保障邊界,一年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整,如同一場民生接力,努力用實實在在的保障為健康托底。